作者:管理员 时间:2016-11-30
一、温州亚光公司研发过滤、洗涤和干燥设备较早,使用用户群和市场占有率大,设备符合药品生产GMP和FDA质量要求。温州亚光公司自从2001年生产出一台无菌级过滤、洗涤和干燥机以来,到2005年底为止,已经生产和销售了近100台机器,使用厂家遍布,在国内行业内市场占有率大(约70%的市场占有率),主要客户如浙江海正药业、浙江永宁药业、哈药集团、山东鲁抗制药、广州白云山集团、珠海丽珠集团、华北制药、齐鲁制药、东北制药、尖峰集团、山东瑞阳制药、罗欣药业、上海新先锋集团、鲁南制药、福抗药业、浙江医药、潜江制药等等。以上使用永利248cc真人平台公司设备的药品生产厂家均通过了GMP认证,其中浙江海正药业(13台过滤、洗涤和干燥设备有14个药品品种)、苏州万庆药业、齐鲁安替比奥药业通过了FDA认证。
二、公司技术力量雄厚,设备技术、调试和药品生产调试经验丰富该产品由具有丰富经验的总工程师来负责设计和技术负责,并对制药生产非常熟悉,在设计中充分考虑生产工艺的要求如传热、传质、过滤、搅拌、干燥、喷淋等机理,在结构上采取相应措施使之满足压力、温度、介质、腐蚀、密封、联锁及故障系统等诸方面对制药的生产要求。过滤、洗涤和干燥设备长期以来一直制约永利248cc真人平台国着医药行业的发展,国内有实力的厂家均进口瑞士、德国、法国、意大利等外国设备,但由于设备技术、设备故障、维修不到位和备件昂贵等种种原因,造成生产不正常或停机的情况,现均请永利248cc真人平台公司来帮助分析和解决。因此非常了解外国机型的不足之处,在设计本公司机型的改进和创新都有很大的帮助,使得本公司产品在结构和技术方面比其它公司的产品更有优势。
三、搅拌桨叶结构和性能突出过滤、洗涤和干燥设备的工艺操作原理,其主要工序为搅拌、洗涤、平料、过滤、干燥和出料。这些功能和性能均与搅拌装置的桨叶工作状态密切相关,因此桨叶的设计及制造是该机的核心技术。本公司具备各种桨叶流体工作状态实验手段及考虑各种不同药品比重、黏度、湿重对搅拌桨叶、主轴、电机、减速机、机架等诸方面的影响,进行优化设备。故本设备在五年多来,在各使用厂家生产过程中均比国外机型的可靠性和效果要强,如德国机型搅拌桨叶效果差,换上本公司双S型的强换热桨叶后,效果提升突出。
四、立式罐体既是封闭式容器,又是各种零部件安装基础,它除了具备足够的强度和刚度外,对其加工精度要求亦高。罐体(不同直径)由厚为14~~20mm的SS316L(或SS304)经卷制整形,焊接加工而成,其外壁采用国外先进加热结构的蜂窝夹层,其加热面积大,传热效果比普通单层夹套及半管结构夹层更好。在与国外设备同规格相比,升温快、温度沿罐壁均匀。据用户反映,在增加生产能力时,干燥时间不增加,效果良好。
五、罐体焊接后,其罐体内壁、底盘密封面、上下端面进行整体机加工。本公司具备罐体内径可达3200mm,加工深度2100mm的机加工能力(最大可生产9m2的设备),如此大直径又笨重的部件,必须在大型立式机床上进行加工,其加工难度大。它的结构设计和机加工精度直接影响整机的质量,这是国内厂家目前无发做到的。故国内厂家经常出现桨叶与罐体不同心、搅拌桨碰壁、机封不垂直造成密封失效等问题,这些均与罐体加工方法和技术有关,这也是本公司质量优势之一。
六、主搅拌轴的密封结构本公司具有三种机械密封和一种双填料箱密封结构形式,可以根据不同的生产工艺要求来选择合适的一种:机械密封结构有:
1、干法双端面机械密封(无菌型,带波纹管保护)
2、湿法双端面机械密封(无菌型,带波纹管保护)
3、干法双端面机械密封(工业型,无波纹管保护) 主轴密封是防止外界空气及微粒进入罐内,确保罐内不受污染,同时防止易燃易爆气体泄露导致生产安全威胁,是确保药品符合GMP要求的关键部件。
本公司机械密封设计采用特殊结构,其特点有:
1、机封动、静环采用特殊材料匹配,比一般常用SiC对SiC的更耐用。
2、机封有介质腔,可进行在线清洗,灭菌、消毒,在主轴加热情况下可通冷氮气进行冷却,防止温差不均而产生不良影响,使运行可靠。
3、机封根据使用要求不同,主轴和桨叶联接采用上下伸缩的多层波纹管(无菌型和口服型),另有一种不用波纹管且能进行上下升降主轴结构(工业型)。
4、本公司工业型用双填料盒主轴密封,其特点是:双层四氟填料由螺钉紧固并有弹簧予紧防止填料磨损后泄露,在两填料盒之间另有氮气体密封腔,防止易燃易炸气体泄露,其密封压力比罐内高。这种密封结构具有独特优点,与一般填料箱不同,这也是本公司技术优势。
七、出料阀有无菌型和工业型两种本公司的出料阀门是公司的专利,该阀采用液压缸进行开启、关闭及安全联锁,结构设计复杂,制造精度高,尤其是对中密封重复精度高,其材质根据不同物料进行选择(SS316L、SS304,哈氏合金—22钛合金等)。阀座与阀芯为金属对金属线密封(又称硬密封),也可以采用软密封。硬密封处堆焊特殊合金,提高密封性能和延长密封使用寿命,阀体无死角易清洗,通过特殊绞链可打开阀芯进行清洗消毒,采用聚四氟乙烯波纹管将无菌腔与外界隔离,不会污染药品。本阀体与罐体连接后可同时进行蒸汽灭菌,符合GMP要求。本阀体与电气控制、液压控制连接后按编程进行操作,其在工作状态下具有安全联锁。在断电情况下,液压油缸可自动补油,不会产生泄露,可保护药品。
八、取样阀(无菌、工业型)该阀为柱塞式,可在线取样,密封可靠,取样操作方便,根据物材不同选择材质。
九、罐底分工业型、无菌型两种形式无菌型罐底为可拆式,过滤盘为进口(日本)烧结板结构,其结构表面无螺栓、无死角,在正压或真空加热情况下,烧结板不变形。底盘加热采用特殊流道,加热均匀,不存留过滤母液。过滤烧结板表面平整,可拆卸、清洗,而且密封可靠。工业型为固定不可拆卸底盘,有过滤烧结板结构和滤布结构,其结构特点:内压条,螺钉、密封支撑条,可耐物材橡皮板或O型圈等零部件组成,过滤烧结板分块可拆卸清洗、滤布可更换、维修方便。
十、机、电、仪一体比,可编程操作:
1、采用PLC控制技术,操作系统可靠性高操作方便,直观,其操作箱分上下两部分,上部操作箱有压力、温度、转速显示器,各种情况操作按纽。下部操作箱可在出料时在地面操作同样功能,并有报警灯及指示灯功能。
2、有系统自报故障功能及时排除故障。
3、有安全连锁装置:零压传感器,手孔传感器,搅拌过载传感器,出料阀开闭传感器,搅拌主轴上下限的传感器,温度传感器,出料门打开传感器,罐底闭合传感器等。
4、由主控柜、液压泵站、现场操作箱和主机连为一体。安全可靠,操作稳定,维修方便,排除故障容易。
十一、可根据客户物料特殊要求进行非标设计,能够及时满足客户的生产工艺要求。具体设置如减速机、防爆触摸屏、PLC,变频器和电机等生产品牌可由用户来选择。
十二、设备安全性能可靠 配置的防爆电机、防爆现场控制盘、安全阀、运动部件和可以打开的部件(搅拌轴、侧出料阀和人孔等)装有安全限位开关、搅拌桨最低和最高行程设有机械锁定等确保设备符合安全生产。所有防爆设备仪器均有资质和合格证书,均经中华人民共和国上海防爆电气检测中心检测认证。严格按压力容器设备设计、制造和验收。
扫一扫,关注亚光微信公众号